Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 del  24  novembre  2008  e  successive
                            modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice Pratica: N1A/2023/568 
  Specialita' Medicinale: AIMAFIX 
  (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: AT III KEDRION 
  (029378 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: EMOCLOT 
  (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: EMOWIL 
  (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: IMMUNOHBS 
  (025653 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: IMMUNORHO 
  (022547 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: KEYVENB 
  (038059 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: NAXIGLO 
  (043396 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: PLASMASAFE 
  (033369 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: TETANUS GAMMA 
  (022488 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: UMAN ALBUMIN 
  (021111 confezione 051) 
  Specialita' Medicinale: UMAN COMPLEX 
  (023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinale: UMAN SERUM 
  (021112 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN (B.V. a.1.d) 
  Natura della variazione: Inclusione di un Master  File  del  plasma
aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno impatto  sulle
proprieta' del prodotto finito 
  Da: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000012/07/AU/041/G 
  A: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000012/07/II/042/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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