Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  e   s.m.i.,   modificato   dal
                       Regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare AIC: Haleon Italy S.r.l., Via Monte Rosa 91, 20149 Milano. 
  Specialita' Medicinale: NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml spray  nasale,
soluzione aroma mentolo - flacone da 10 ml 
  AIC 015598042. 
  Codice pratica: N1B/2023/546 
  Tipo di modifica:  grouping  di  variazioni  di  Tipo  IA,  IB,  IB
(unforseen). 
  Modifiche apportate: tipo IB (unforseen)  n.  B.II.b.5.z)  Modifica
delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati  durante
la fabbricazione del prodotto finito ("filling volume"); tipo  IB  n.
B.II.b.3.a) Modifiche minori nel procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito; tipo IA n. B.II.b.5.c) Eliminazione di una prova  in
corso di fabbricazione non significativa ("Odour"). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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