Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274
Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo
24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzato quanto segue:
Medicinale: FRONTAL
Codice AIC 035415 (tutte le confezioni in compresse autorizzate)
Cod. pratica N1B/2023/555
Variazione (2x) IB-B.II.d.1.g: Aggiunta di un parametro di
specifica con il corrispondente metodo di prova, per questioni di
sicurezza o di qualita'.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il legale rappresentante
Pedro Pera
TX23ADD6624