Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219, e' autorizzato quanto segue: 
  Medicinale: ANTABUSE DISPERGETTES 
  Codice AIC 004308 (tutte le confezioni in compresse autorizzate) 
  Cod. pratica N1B/2023/598 
  Variazione  IB-B.III.1.a.3:   Aggiunta   di   nuovo   CEP   (R0-CEP
2019-197-Rev 00) presentato da  un  nuovo  fabbricante  di  principio
attivo (Solara Active Pharma Sciences Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                             Pedro Pera 

 
TX23ADD6903