Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011  e  s.m.i,  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 
  Numero AIC e Confezione: 036848012 - 036848024 
  Codice Pratica: N1A/2023/572 
  Tipologia variazione: Variazione B.III.1.a.2 di Tipo IA 
  Tipo di modifica: aggiornamento CEP del produttore gia' autorizzato
The United Laboratories (Inner Mongolia) CO.  LTD  per  il  principio
attivo Amoxicillin trihydrate. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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