Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: COMPENDIUM 
  Confezione e Numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
023844 
  Codice Pratica: N1A/2023/641 
  Var. Tipo IAIN  n.  B.III.1.a)3:  Presentazione  di  un  nuovo  CEP
relativo al principio  attivo  (Bromazepam)  da  parte  di  un  nuovo
produttore in aggiunta: Cambrex  Profarmaco  Milano  S.R.L.,  CEP  n.
R1-CEP 2008-318-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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