Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale:  ILOPROST  ZENTIVA  20  microgrammi/ml  soluzione   per
nebulizzatore 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - A.I.C. n.: 046536 
  Codice Pratica C1B/2023/1315 
  Procedura  n.   CZ/H/0684/002/IB/021-   variazione   Tipo   IB   n.
B.II.f.1.b)1 - modifica della durata di  conservazione  del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita. Estensione del periodo
di validita' da 36 mesi a 48 mesi. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in GU al RCP. Sia i lotti gia' prodotti alla data di
pubblicazione della variazione in GU, che i lotti prodotti entro  sei
mesi dalla  stessa  data  di  pubblicazione,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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