Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Italia S.p.A., Viale  Certosa,  10  -  27100  Pavia
(Italia) 
  Medicinale: VANCOMICINA HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC 035004 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica N° N1B/2023/579 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione  di  gruppo
di tipo IB 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.5   Aggiornamento   certificato   di
conformita'  alla  Farmacopea  presentato  da  un  fabbricante   gia'
approvato Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co. Ltd da R1-CEP
2012-235-Rev 00 a R1-CEP 2012-235-Rev 01. 
  B.III.1.a.2   Aggiornamento   certificato   di   conformita'   alla
Farmacopea  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato   Xellia
Pharmaceuticals Ltd  Hungary  da  R1-CEP  1999-110-Rev  09  a  R1-CEP
1999-110-Rev 10. 
  I lotti gia' prodotti possono esser  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno    successivo    alla
pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                           Susanna Mecozzi 

 
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