Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011  e  s.m.i,  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: BACAMPICILLINA EUROGENERICI 
  Confezione: 1200mg compresse rivestite con  film-12  compresse  AIC
034473013 
  Codice Pratica: N1A/2023/665 
  Tipologia variazione: B.III.1.a.2 Tipo IA 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  R1-CEP  2004-188-Rev06  per  il
principio attivo Bacampicillin Hydrochloride da parte del  produttore
gia' autorizzato FRESENIUS KABI IPSUM S.R.L. 
  Specialita' Medicinale: CEFUROXIMA K24 PHARMACEUTICALS 
  Confezioni: 033447 (tutti i dosaggi) 
  Codice Pratica: N1A/2023/660 
  Tipologia variazione: B.III.1.a.2 di Tipo IA 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  R1-CEP  1996-007-Rev05  per  il
principio attivo Cefuroxime Sodium (sterile) da parte del  produttore
gia' approvato ACS DOBFAR S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
TX23ADD6975