Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. 
  Medicinale : FENECOX collutorio 
  Codice Pratica: N1A/2023/570 
  Numeri di AIC e confezioni: 043508011, collutorio -  1  flacone  da
160 ml 
  Tipologia variazione: Modifica B.II.b.4.b) - Tipo IA 
  Tipo di Modifica: Modifica del Batch Size del medicinale finito  da
Batch Size 6000.00 litri pari a 37.500 flaconi da 160 ml a Batch Size
2000.00  litri  pari  a  12.500  flaconi  da  160  ml  per   esigenze
commerciali. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Antonio Scala 

 
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