Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: ATENOLOLO ABC 
  Numero  AIC  e  confezioni:  033378  -  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2023/704 
  Tipo IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento del CEP di un produttore  gia'
approvato  (IPCA   Laboratories   Limited)   alla   versione   R1-CEP
1998-024-Rev 05 
  Medicinale: CEFTRIAXONE ABC 
  Numero  AIC  e  confezioni:  035924  -  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2023/572 
  Tipo IB unforeseen Art.5 - B.II.b.3.z: Modifica minore del processo
produttivo di un prodotto  finito  sterile  dopo  il  confezionamento
primario del sito di Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Agostino Barazza 

 
TX23ADD6988