Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n.
1234/2008 e s.m.i.
Specialita' medicinale: LIPIDOVER (rosuvastatina).
Codice farmaco: 044264 (tutte le confezioni autorizzate).
Codice pratica : N1A/2023/676.
Grouping variation di Tipo IA composta da 2 variazioni: B.III.1 a)
2. Aggiornamento CEP presentato da un fabbricante gia' approvato:
Biocon Ltd - CEP No R1-CEP 2015-040-Rev.00 e B.III.1 a) 2.
Aggiornamento CEP presentato da un fabbricante gia' approvato:
Changzhou Pharmaceutical Factory- CEP No R1-CEP 2015-240-Rev.00.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il legale rappresentante
dott. Giuseppe Tessitore
TX23ADD6998