Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e
s.m.i.
Codice pratica: N1A/2023/233.
Specialita' Medicinale: URSOLISIN AIC 025430
(Confezioni: tutte)
Tipologia di variazione: Variazione Tipo IAIN C.I.8.a) Modifica
apportata: Introduzione di una sintesi del sistema di
farmacovigilanza: PSMF n. MFL10780.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla
data di pubblicazione in GU.
Il legale rappresentante
dott. Enzo Moroni
TX23ADD7001