Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENT OROSOLUBILE 
  Confezioni e N. di Autorizzazione Immissione in Commercio:  200  mg
polvere orale,  400  mg  polvere  orale;  AIC  n.  046054  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: C1A/2023/1161 
  Procedura Europea N.: IT/H/0745/001-002/IA/010 
  Tipologia Variazione Oggetto della Modifica: A.7 - tipo IA 
  Modifica Apportata: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009 e
a Determinazione Aifa del 7 dicembre 2016, DG/1496/2016, (Art.4).  Si
informa  dell'avvenuta  approvazione   della   variazione   IA   A.7:
Soppressione di un sito di fabbricazione di prodotto finito  (Zinereo
Pharma, S.L.U.) responsabile per  la  fabbricazione,  confezionamento
primario e secondario, analisi, controllo e rilascio dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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