Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: EUCHESSINA
C.M. (022941) 750 mg/100 ml gocce orali, soluzione
Confezione: (064) 1 flacone 20 ml
Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Codice Pratica: N1B/2023/498
Tipologia variazione: Grouping IB
Tipo di Modifica:
1) Variazione IB B.II.d.2 d) Modifica della procedura di prova del
prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova (compresa
la sostituzione o l'aggiunta) - sostituzione identificazione
Picosolfato di sodio
2) Variazione IB B.II.d.2 d) Modifica della procedura di prova del
prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova (compresa
la sostituzione o l'aggiunta) - sostituzione saggio Picosolfato di
sodio
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un procuratore:
Attilio Sarzi Sartori
TX23ADD7182