Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: EUCHESSINA
C.M. (022941) 750 mg/100 ml gocce orali, soluzione - 3,5 mg compresse
masticabili 
  Confezione: (064) 1 flacone 20 ml - (076) 18 compresse masticabili 
  Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2023/623 
  Tipologia variazione: IA 
  Tipo di Modifica: 
  Variazione  IAIN  C.I.8)  a   -   Introduzione   del   Summary   of
Pharmacovigilance System di Chiesi Farmaceutici S.p.A  (EV  Reference
no. MFL2815) - Il PSMF e' localizzato in Italia presso lo stesso sito
in cui opera la European QPPV che risiede ed  opera  nella  Comunita'
Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
TX23ADD7183