VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

(GU Parte Seconda n.83 del 15-7-2023)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                               CIBACEN 
 

  Nell'avviso TX23ADD6934 pubblicato in Gazzetta Ufficiale  parte  II
n. 79 del 06.07.2023,  in  riferimento  alla  specialita'  medicinale
CIBACEN dove scritto "Confezioni AIC n. 005268"  leggasi  "Confezioni
AIC  n.  027516",  dove  scritto  "Aggiornamento  del   FI"   leggasi
"Aggiornamento del RCP e del FI" e dove scritto  "Sia  i  lotti  gia'
prodotti dalla data di pubblicazione in GURI, che  i  lotti  prodotti
nel periodo di  cui  al  precedente  paragrafo  della  presente,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta"  leggasi  "Sia  i  lotti  gia'  prodotti  dalla  data   di
pubblicazione in GURI, che i lotti prodotti nel  periodo  di  cui  al
precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  I farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il  Foglio  Illustrativo
aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di  30  giorni  dalla
data di pubblicazione in GURI della presente variazione. Il  Titolare
AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato
entro il medesimo termine". 
  Invariato il resto. 

                           Il procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX23ADD7327
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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