Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: BRINUS (AIC 044570036) 
  Codice Pratica: N1B-2023-577; N1B-2023-578 
  Modifica apportata: B.II.e.4 c) (IB): Aggiunta di una  nuova  forma
del contenitore (confezionamento primario); 
  B.II.b.4 a) (IB): Aggiunta di una dimensione del lotto del prodotto
finito. 
  Specialita' medicinale: ACADIMOX (AIC 037856022) 
  Codice Pratica: N1A-2023-753; 
  Modifica apportata: B.II.f.1.a.1 (IAin): Riduzione del  periodo  di
validita' del prodotto finito da 36 a 24 mesi. 
  Data di implementazione della modifica IA: 06-06-2023 
  Decorrenza delle modifiche IB: giorno successivo alla pubblicazione
in GURI. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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