Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
Codice pratica: N1B/2023/570
Specialita' Medicinali: AIMAFIX
Confezioni e AIC: (025841 tutte le confezioni autorizzate)
Specialita' Medicinali: IXED
Confezioni e AIC: (041799 tutte le confezioni autorizzate)
Specialita' Medicinali: KEDCOM
Confezioni e AIC: (041850 tutte le confezioni autorizzate)
Specialita' Medicinali: UMAN COMPLEX
Confezioni e AIC: (023309 tutte le confezioni autorizzate)
Tipologia di variazione: Variazione di tipo IB: B.I.a.2.a
Tipo di modifica: Cambio minore nel processo produttivo della
sostanza attiva.
Modifica apportata: Aumento delle corse della colonna
cromatografica utilizzata nel processo produttivo della sostanza
attiva, senza impatto sui parametri di processo ne' sulle specifiche.
La presente Notifica entrera' in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Un procuratore
Anna Sorelli
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