KEDRION S.P.A.
Sede: Localita' Ai Conti - 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca
Codice Fiscale: 01779530466

(GU Parte Seconda n.83 del 15-7-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2023/570 
  Specialita' Medicinali: AIMAFIX 
  Confezioni e AIC: (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: IXED 
  Confezioni e AIC: (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: KEDCOM 
  Confezioni e AIC: (041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: UMAN COMPLEX 
  Confezioni e AIC: (023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IB: B.I.a.2.a 
  Tipo di modifica:  Cambio  minore  nel  processo  produttivo  della
sostanza attiva. 
  Modifica   apportata:   Aumento   delle   corse    della    colonna
cromatografica utilizzata  nel  processo  produttivo  della  sostanza
attiva, senza impatto sui parametri di processo ne' sulle specifiche. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                            Anna Sorelli 

 
TX23ADD7380
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.