Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TANTUM VERDE DENTAL 
  Codice Farmaco: 028821027 
  Codice Pratica: N1B/2023/592 
  Medicinale: TANTUM VERDE 
  Codice Farmaco: 022088 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2023/588 
  Medicinale: TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE 
  Codice Farmaco: 035355 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2023/586 
  Medicinale: BENZIDAMINA ACRAF 
  Codice Farmaco: 023008 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2023/583 
  Medicinale: GINETANTUM 
  Codice Farmaco: 023399 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2023/585 
  Medicinale: BENZIDAMINA ANGELINI 
  Codice Farmaco: 038984011 
  Codice Pratica: N1B/2023/584 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo  Var  IB
by default n B.II.1.a.1 per la presentazione di un nuovo  certificato
di conformita'  alla  farmacopea  europea  per  il  principio  attivo
benzidamina cloridrato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.). 
  Decorrenza delle modifiche: I lotti gia' prodotti alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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