Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: SELOKEN 
  Confezioni e numeri di AIC: 100 mg compresse - 50 compresse (AIC n.
023616028) e 200 mg compresse a rilascio prolungato  -  28  compresse
(AIC n. 023616042). 
  Codice pratica: N1A/2023/739 
  Var. A.7 Tipo IA:  Eliminazione  di  due  siti  di  confezionamento
secondario del prodotto finito (XPO Supply Chain Pharma Italy  S.p.A.
e De Salute S.r.l.). 
  Specialita' Medicinale: SELOKEN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni registrate (AIC  n.
023616). 
  Codice pratica: N1A/2023/716 
  Var. A.4 Tipo IA: Modifica  del  codice  postale  per  il  sito  di
produzione del principio attivo AstraZeneca AB, Forskargatan - Svezia
(da: SE-151 85 a: SE-151 36). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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