Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ALPROSTAR 
  Confezioni e Numeri di AIC: polvere  per  soluzione  per  infusione
endovenosa  e  arteriosa  (AIC  n.  027666  in  tutte  le  confezioni
registrate) 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i 
  Codice pratica: N1A/2023/757 
  Var.B.I.b.1 c) Tipo IA: Addition of a new  specification  parameter
to the specification with its corresponding  test  method  (Bacterial
Endotoxins) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX23ADD7485