Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2023/605 
  Medicinale: FARVICETT 0,015%+0,15% soluzione  cutanea  e  FARVICETT
1,5%+15% concentrato per soluzione cutanea (032644); 
  CETRIFARM 0,015%+0,15% soluzione  cutanea  e  CETRIFARM  1,5%+  15%
concentrato per soluzione cutanea (037846); 
  NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (032812); 
  NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037894); 
  CLOREXIFARM ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037844); 
  CLOREXIFARM 0,05% soluzione cutanea e CLOREXIFARM  20%  concentrato
per soluzione cutanea (037843). 
  Tipologia variazione: Grouping variazioni IA B.I.b.2.a. 
  Modifica apportata:  Modifiche  minori  nella  procedura  di  prova
autorizzata per la  ricerca  di  Serratia  marcescens  nel  principio
attivo Clorexidina  digluconato  soluzione  al  20%,  prima  del  suo
utilizzo nella fabbricazione del prodotto finito. 
  Codice pratica N°: N1A/2023/672 
  Medicinale: FARVICETT 0,015%+0,15% soluzione  cutanea  e  FARVICETT
1,5%+15% concentrato per soluzione cutanea (032644); 
  CETRIFARM 0,015%+0,15% soluzione  cutanea  e  CETRIFARM  1,5%+  15%
concentrato per soluzione cutanea (037846); 
  Tipologia variazione: Grouping variazioni IA B.III.1.a)2. 
  Modifica apportata: Aggiornamento del CEP del fornitore autorizzato
Dishman per il principio attivo "Cetrimide",  dalla  versione  R1-CEP
2007-199-Rev 01 alla versione No. CEP n. R1-CEP 2007-199-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Giovanni Sgro' 

 
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