Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' medicinale: DIBASE 
  Confezioni e numeri AIC: 25.000  U.I.  capsule  rigide  (036635199;
036635201; 036635213; 036635264; 036635276); 
  50.000  U.I.  capsule  rigide  (036635225;  036635237;   036635288;
036635290); 
  100.000 U.I. capsule rigide (036635249; 036635302; 036635314) 
  Codice pratica: N1B/2023/643 
  Specialita' medicinale: DIBASELAB 
  Confezioni e numeri AIC: 1.000 U.I. capsule rigide (045440017) 
  Codice pratica: N1B/2023/662 
  Modifica apportata: tipo IB by default B.III.1a.2: presentazione di
un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato  (Fermenta  Biotech  Ltd,
Sito Takoli; R1-CEP 2007-292 Rev 03) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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