RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
Sede legale: via Matteo Civitali, 1 - Milano
Codice Fiscale: 00748210150

(GU Parte Seconda n.87 del 25-7-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: PROCTOLYN 
  Confezione e numero di AIC: 0,1 mg/g + 10 mg/g crema rettale - tubo
da 30 g (AIC n. 021925060). 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica.N1A/2023/775 
  Var. B.II.b.1.a tipo IAIN - Aggiunta di un sito di  confezionamento
secondario del prodotto finito (DHL Supply  Chain  (Italy)  S.p.A.  -
Viale delle Industrie, 2 - 20090 Settala (MI) - Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX23ADD7660
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.