Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna. 
  Specialita' medicinali: 
  ANTITROMBINA III BAXALTA (AIC n. 027113), 
  FEIBA (AIC n. 024744), 
  PROTROMPLEX TIM 3 (AIC n. 023288), 
  PROVERTINUM (AIC n. 024748), 
  GAMMAGARD (AIC n. 033240). 
  Codice Pratica: N1A/2023/661 
  Tipologia variazione: variazione B.V.a.1.d) (IAIN):  Inclusione  di
un Master File del plasma aggiornato, quando le modifiche  non  hanno
un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  Da: EMEA/H/PMF/000003/04/AU/028/G a: EMEA/H/PMF/000003/04/AU/029/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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