Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2023/803 
  Medicinale FIDATO (AIC 035867) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Fidia farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni Tipo IA, A.7  +  IB,
B.II.b.3.z) 
  Modifica  Apportata:  Eliminazione  di  un  sito  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito +  Cambio  minore  nel
processo di  fabbricazione  del  prodotto  finito  dopo  la  fase  di
confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
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