Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29
dicembre 2007 n. 274 e s.m.i.
Medicinale: BOSENTAN ABDI
Confezione e numero di AIC: 044094 in tutte le confezioni
autorizzate
Codice Pratica: C1A/2023/1698 - NL/H/3407/001-002/IA/010/G
Grouping di 2 variazioni di Tipo IAIN categorie: B.II.b.2.c.2:
aggiunta di Interpharma Services Ltd come sito responsabile del
controllo e rilascio dei lotti; B.II.b.1.a): aggiunta di Stm Pharma
Pro S.r.l. come sito responsabile del confezionamento secondario.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il legale rappresentante
Muge Ozkok Acar
TX23ADD8409