Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Codice pratica: N1A/2023/926 
  Specialita' medicinale, confezioni e numeri AIC: 
  METFONORM (500 mg compresse rivestite con film  AIC  n.  035215019;
850 mg compresse  rivestite  con  film  AIC  n.  035215021;  1000  mg
compresse rivestite con film AIC n. 035215033), 
  GLICONORM (5 mg + 500  mg  compresse  rivestite  con  film  AIC  n.
031995018), 
  GLICOREST (5 mg + 500  mg  compresse  rivestite  con  film  AIC  n.
034576013), 
  DIAGLIMET (5 mg + 500  mg  compresse  rivestite  con  film  AIC  n.
034693010). 
  Modifica apportata: variazione  Tipo  IA-B.III.1.a.2  Aggiornamento
CEP Metformina cloridrato R1-CEP-2000-059-Rev12 
  Data di implementazione della modifica: 05/12/2022 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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