Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB., Box 16184,  103  24  -  Stoccolma
(Svezia). 
  Specialita' Medicinali: PEVARYL 1% soluzione cutanea  per  genitali
esterni e 
  PEVARYL 1 % soluzione cutanea non alcolica. 
  N. A.I.C.: 023603184; 023603145. 
  Codice pratica: N1A/2023/878 
  La procedura include la trasmissione della sequenza  eCTD  baseline
(0000). 
  Descrizione variazione: Tipo IAIN - B.III.1.a.3,  Sostituzione  del
Certificato di Conformita' alla  Ph.  Eur.  approvato  con  il  nuovo
Certificato di Conformita' alla Ph. Eur R0-CEP 2020-047-Rev 00 per il
nuovo produttore di econazolo: PMC Isochem. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
TX23ADD8479