Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: HERZAPLUS 
  Codice prodotto: 038362, codice confezioni: 012, 024. 
  Codice Pratica: N1A/2023/936. 
  Grouping di n. 3 variazioni B.III.1a)2 Tipo IA - Aggiornamento  CEP
dal No.  R1-CEP  2006-040-Rev03  al  No.  R1-CEP  2006-040-Rev06  del
produttore  gia'  autorizzato  "Aarti  Pharmalabs  Limited"  per   la
sostanza attiva Ramipril. 
  Codice Pratica: N1B/2023/810. 
  Grouping di n. 2 variazioni B.III.1a)2 Tipo IA e B.III.1a)2 Tipo IB
by default - Aggiornamento CEP dal No. R1-CEP 2004-307-Rev04  al  No.
R1-CEP  2004-307-Rev06  del  produttore  gia'  autorizzato   "Cambrex
Profarmaco Milano S.r.l." per la sostanza attiva Idroclorotiazide. 
  Specialita' medicinale: HERZATEC 
  Codice prodotto: 038214, Codice confezioni: 019, 021, 033. 
  Codice Pratica: N1A/2023/937. 
  Grouping di n. 3 variazioni B.III.1a)2 Tipo IA - Aggiornamento  CEP
dal No.  R1-CEP  2006-040-Rev03  al  No.  R1-CEP  2006-040-Rev06  del
produttore  gia'  autorizzato  "Aarti  Pharmalabs  Limited"  per   la
sostanza attiva Ramipril. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GURI. I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
TX23ADD8483