Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
                               n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2023/959 
  Specialita' medicinale: BRONCHO MUNAL Bambini 3,5 mg  granulato  in
bustina 
  Confezioni e numeri AIC: 10 bustine 
  AIC n. 026609065; 30 bustine 
  AIC n. 026609053. 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Tipologia variazione: Tipo IA A.5.b 
  Tipo di Modifica: Modifica del nome  del  sito  di  confezionamento
primario e secondario, e del controllo  del  medicinale.  L'attivita'
per la quale il sito e' responsabile non include il batch release. 
  Modifica apportata: Modifica da OM  Pharma  S.A.  a  Corden  Pharma
Lisbon S.A. 
  Data di implementazione della modifica: 09.01.2023 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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