Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 24  aprile  2006,  n.  219  e  s.m.i.  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: SEFAL 
  Numero A.I.C. e confezione: 033819020 - 1 microgrammo capsule molli 
  Codice pratica: N1B/2023/825 
  Grouping of variations tipo IB, composta da n.3 variazioni di  tipo
IAIN  categoria  B.II.b.1.a),  B.II.b.1.b),  e  B.II.b.2.c)2  e   n.1
variazione di tipo IB categoria B.II.b.1.e) consistente nell'aggiunta
del sito Laboratorios Alcala'  Farma,  S.L.  per  tutte  le  fasi  di
produzione del prodotto finito,  e  da  n.1  variazione  di  tipo  IA
categoria B.II.b.4.a) consistente nell'aggiunta  di  un  nuovo  batch
size da 1000000 capsule per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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