Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MINOXIMEN 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
2%  soluzione  cutanea,  5%  soluzione  cutanea  AIC  n.   026729032,
026729018 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE)  1234/2008  e  s.m.i.:  Grouping  of  variations
composto  da  Tipo  IB  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  Minoxidil
prodotto dal sito produttivo gia'  autorizzato  Flamma  S.p.A.  dalla
versione R1-CEP 2002-212-REV 04 alla versione R1-CEP 2002-212-REV  05
e Tipo IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP Minoxidil prodotto dal sito
produttivo gia'  autorizzato  Flamma  S.p.A.  dalla  versione  R1-CEP
2002-212-REV 05 alla versione R1-CEP 2002-212-REV 06. 
  Codice pratica N1B/2023/811 Data di approvazione: 22 agosto 2023. 
  Data implementazione variazione IA: 5 aprile 2023. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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