Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag S.p.A. 
  Specialita'    medicinali:    DAKTARIN    (miconazolo);    DAKTARIN
DERMATOLOGICO (miconazolo nitrato) 
  Confezioni e numeri di AIC: Daktarin "20  mg/g  crema  vaginale"  1
tubo da 
  78 g con 16 applicatori monouso - AIC 024957247; Daktarin "20  mg/g
gel orale" tubo 80 g" -  AIC  024957060;  Daktarin  Dermatologico  2%
spray cutaneo, polvere - AIC 041411048;  Daktarin  Dermatologico  "20
mg/g soluzione cutanea" flacone da 30 ml -  AIC  041411036;  Daktarin
Dermatologico "20 mg/g polvere cutanea"  barattolo  da  30  g  -  AIC
041411012; Daktarin Dermatologico "20 mg/g crema" tubo da 30 g -  AIC
041411024 
  Codici pratica: N1A/2023/905; N1A/2023/904 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IAIN - C.I.8.a.) 
  Introduzione del summary del PSMF di Johnson &  Johnson  S.p.A.  in
sostituzione del summary del PSMF di Janssen Cilag S.p.A. in  seguito
alla trasmissione della richiesta di trasferimento di titolarita' dei
medicinali Daktarin e Daktarin Dermatologico. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Paola Cominetti 

 
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