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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: BRONCHO VAXOM Numero A.I.C. e confezioni: AIC n. 026029102 e n. 026029090 - "Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale" Codice pratica N.: N1A/2023/930 Titolare A.I.C.: Omedicamed Unipessoal Lda Tipologia variazione: variazione singola di tipo IA n. A.5 b): Modifica del nome del fabbricante/importatore del prodotto finito, attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio del lotto - modifica del nome del fabbricante responsabile del confezionamento primario e secondario e del controllo del medicinale, escluso il rilascio del lotto [da OM Pharma S.A. a Corden Pharma Lisbon S.A.]. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX23ADD8520