Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Bruschettini S.r.l. 
  Specialita' medicinale DROPILTON 2% collirio, soluzione  -  flacone
10 ml - A.I.C. n: 004897017 e 4% collirio, soluzione - flacone 10  ml
- A.I.C. n. 004897029  codice  pratica:  N1B/2023/699  e  specialita'
medicinale EQUITON 5 mg/ml + 10 mg/ml collirio, soluzione flacone  da
5 ml: A.I.C. n. 026064016 codice pratica: N1B/2023/698. Variazioni di
tipo IB - B.III.1.a)  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea (CEP n. R1-CEP 1997-034-Rev  04)  aggiornato
relativo al principio attivo PILOCARPINA HCI da parte del  produttore
attualmente approvato SOURCETECH QUIMICA LTDA-Brasil.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifiche: dal  giorno  successivo  della  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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