Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. i.. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma. 
  Specialita' medicinale: ISOCOLAN. 
  Confezione e Numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
027593. 
  Codice Pratica N1A/2023/782. 
  Var. Tipo IA n. B.III.1 a)2: Aggiornamento di un  CEP  relativo  al
principio  attivo  (Macrogol  4000)  da  parte   di   un   produttore
autorizzato (Sasol Germany GmbH), da: R1-CEP 2009-392-Rev 00  a:  Rev
01. Data implementazione 08-11-2022. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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