Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2023/966 
  Specialita' medicinale: DESAMETASONE FOSFATO PFIZER (desametasone) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  AIC 033961018 - "4 mg/1 ml Soluzione Iniettabile" 3 fiale da 1  ml;
AIC 033961020 - "8 mg/2 ml Soluzione Iniettabile" 1 fiala  da  2  ml;
AIC 033961032 - "4 mg/1 ml Soluzione Iniettabile" 10 fiale da  1  ml;
AIC 033961044 - "8 mg/2 ml Soluzione Iniettabile" 10 fiale da 2 ml. 
  Tipologia variazione: 1 variazione Tipo IA.A.7  -  a)  Soppressione
dei siti di  fabbricazione  per  un  principio  attivo,  un  prodotto
intermedio o finito,  un  sito  di  confezionamento,  un  fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si  svolge  il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente (se precisato nel fascicolo) 
  Modifica apportata:  eliminazione  del  fornitore  alternativo  del
principio attivo Crystal Pharma S.A.U. Parque Tecnologico De Boecillo
Active  material  manufacture  Parcela  105,  Boecillo  -   47151   -
Valladolid Spain 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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