Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: CEFAZOLINA TEVA 
  Codice Farmaco: 023853031 
  Codice Pratica: N1B/2023/751 
  Tipo di modifica: Tipo  IB  -  B.III.1.a.z  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un produttore e relativo CEP 
  Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA  2  g  +  0,25  g/4  ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 
  Codice Farmaco: 037666017 
  Codice Pratica: N1A/2023/802 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Presentazione  di  un  certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato  per  il  principio  attivo  Lidocaina  cloridrato
monoidrato, da parte di un fabbricante gia' approvato 
  Medicinale: TIOTROPIO TEVA ITALIA 
  Codice Farmaco: 043854 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: ES/H/0653/001/IB/030 
  Codice Pratica: C1B/2023/1363 
  Tipo di Modifica: Tipo IB -  B.II.e.II.a.2  -  Modifica  apportata:
Aggiunta della confezione da 15 unita' nel flacone, gia' autorizzato,
da 35 ml 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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