Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Medicinale: MECLON 
  Codice pratica: N1B/2023/753 
  Confezioni e numeri AIC: 
  200 mg/10 ml + 1 g/130 ml soluzione vaginale - AIC n. 023703059 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: 
  Grouping of variations: 
  •1 Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.b  Aggiunta  di  SOFAR  SpA  come  sito
responsabile del confezionamento primario di Metronidazolo 
  •1 Tipo IB n. B.II.b.1.e Aggiunta di SOFAR SpA come sito produttivo
di Metronidazolo 
  •1 Tipo IA n.  B.II.b.2.a  Aggiunta  di  SOFAR  SpA  come  sito  di
controllo chimico di Metronidazolo. 
  Medicinale: SYNACTHEN 
  Codice pratica: N1B/2023/883 
  Notifica regolarita' pratica del 16 agosto 2023 
  Confezioni e numeri AIC: 1mg/1ml sospensione per  iniezione  -  AIC
020780021 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: C.I.7.a) eliminazione di
una forma farmaceutica. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Annabella Amatulli 

 
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