Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                   dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FLOGAR FEBBRE E DOLORE 
  Numero AIC e confezione: 035782010 - 120mg/5ml  soluzione  orale  -
flacone da 120 ml 
  Codice Pratica: N1A/2023/909 
  Modifica di Tipo IA  -  categoria  B.III.1.a.2)  Aggiornamento  CEP
dell'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 1995-050-Rev 05,  da
un produttore gia' approvato: Atabay Kimya Sanayi Ve Ticaret A.S. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: AMBROXOLO ABC 
  Numero AIC e confezioni: 025105014 - 30 mg 20 compresse 
  Codice Pratica: N1A/2023/914 
  Modifica   di   Tipo   IAin,   categoria    A.5.a)    aggiornamento
dell'indirizzo (CAP) di un sito responsabile  di  tutte  le  fasi  di
produzione del prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti. 

                      Il legale rappresentante 
                          Agostino Barazza 

 
TX23ADD8577