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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: FENOBARBITALE SODICO S.A.L.F. Codice farmaco: A.I.C. 030669 - Confezioni: tutte. Codice pratica: N1A/2023/871 Variazione di tipo IAIN B.III.1.a.1 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea da un produttore gia' approvato (Certificate of suitability No: R0-CEP 2021-501-Rev00 Holder: Alkaloida Chemical Company zrt). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX23ADD8580