Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Farto S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2023/783 
  Medicinale: AMOX 
  Codice farmaco: 023909031 - "1 g compresse, 12 compresse" 
  Tipologia variazione: A7 (IA); B.III.1.a.2 (IA). 
  Modifica  apportata:  Eliminazione  dei  siti  di  produzione   del
prodotto finito Francia e Mitim; Presentazione di un  certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte del fornitore
Zhuhai United Laboratories Co., Ltd R1-CEP 2007-191-Rev 03; Modifiche
editoriali minori. Data di implementazione: 31.05.2023. 
  Codice Pratica: N1A/2023/781 
  Medicinale: OXA 
  Codice farmaco: 045272010 - "5mg/ml collirio, soluzione  1  flacone
da 5 ml" 
  Tipologia variazione: B.III.1.a.2 (IA). 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  Conformita'
alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  del  fornitore  MSN
Pharmachem  Private  Limited  R1-CEP   2007-355-Rev   04.   Data   di
implementazione: 13.06.2023. 

                      Il legale rappresentante 
                            Matteo Cioni 

 
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