Comunicazione  di  rettifica  relativa  alle  specialita'  medicinali
CALCIPARINA,  DECORENONE,  ENDOPROST,  FLEXEN,  GLIATILIN,   NIMEDEX,
                         SELEPARINA, XARENEL 
 

  Nell'inserzione  con  codice  redazionale  TX23ADD7919,  pubblicata
sulla GURI parte II n. 90 del 01.08.2023, relativamente ai medicinali
CALCIPARINA,  DECORENONE,  ENDOPROST,  FLEXEN,  GLIATILIN,   NIMEDEX,
SELEPARINA,  XARENEL,  per   la   variazione   con   codice   pratica
N1A/2023/703, a pagina 22, alle righe da 41  a  42  dove  e'  scritto
"tutte le confezioni autorizzate - 022579" leggasi "«5000  UI/0,2  ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in siringa preriempita» 10
siringhe preriempite - AIC n. 022579142; «12500 UI/0,5  ml  soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo in siringa preriempita» 10  siringhe
preriempite - AIC n. 022579155"; alle  righe  da  47  a  48  dove  e'
scritto "tutte le confezioni autorizzate - 025230" leggasi "«50 mg/10
ml soluzione orale», 10 flaconcini monodose in vetro  con  tappo  con
chiusura a strappo - AIC n. 025230083"; alle righe da 50 a 51 dove e'
scritto "tutte le confezioni autorizzate  -  027184"  leggasi  "«0,05
mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala -  AIC  n.
027184023; «0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1
fiala da 0,5 ml + 1 siringa -  AIC  n.  027184035;  «0,05  mg/0,5  ml
concentrato per soluzione per infusione»  1  fiala  da  0,5  ml  +  1
siringa e un sensore cutaneo - AIC n. 027184047"; alle righe da 53  a
54 dove e' scritto "tutte le confezioni autorizzate - 023401" leggasi
"«100mg supposte» 10 supposte - AIC n. 023401058;  «100mg  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 6 fiale  100mg
+ 6 fiale 5ml - AIC n. 023401096; «100 mg/2,5 ml polvere  e  solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6
fiale solvente 2,5 ml - AIC n. 023401108;  «200mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato» 30 capsule - AIC  n.  023401110;  «50mg  capsule
molli» 30 capsule - AIC n. 023401021"; alle righe da 63 a 64 dove  e'
scritto "tutte le confezioni autorizzate - 025937" leggasi  "«400  mg
capsule molli» 14 capsule - AIC n. 025937020; «1000 mg/4 ml soluzione
iniettabile» 5 fiale 4 ml - AIC n. 025937071"; alle righe da 75 a  76
dove e' scritto "tutte le confezioni autorizzate  -  029120"  leggasi
"«400mg  granulato  per  sospensione  orale»  30  bustine  -  AIC  n.
029120021"; alle  righe  da  84  a  85  dove  e'  scritto  "tutte  le
confezioni autorizzate - 026738" leggasi  "«2.850  UI  ANTIXA/0,3  ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe da 0,3 ml  -
AIC n. 026738017; «2.850 U.I. ANTIXA/0,3 ml soluzione iniettabile  in
siringa preriempita» 6 siringhe da 0,3 ml con sistema di sicurezza  -
AIC n. 026738183; «3.800 UI ANTIXA/0,4 ml  soluzione  iniettabile  in
siringa preriempita» 6 siringhe da 0,4 ml - AIC n. 026738056;  «3.800
U.I. ANTIXA/0,4 ml soluzione iniettabile in  siringa  preriempita»  6
siringhe da 0,4 ml con sistema  di  sicurezza  -  AIC  n.  026738195;
«5.700 UI ANTIXA/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita»
6 siringhe da 0,6 ml - AIC n. 026738068; «5.700  U.I.  ANTIXA/0,6  ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe  da  0,6  ml
con sistema di sicurezza - AIC n. 026738219; «5.700 UI ANTIXA/0,6  ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 0,6 ml -
AIC n. 026738070; «5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ml soluzione iniettabile  in
siringa preriempita» 10 siringhe da 0,6 ml con sistema di sicurezza -
AIC n. 026738221; «7.600 UI ANTIXA/0,8 ml  soluzione  iniettabile  in
siringa preriempita» 6 siringhe da  0,8  ml  026738082;  «7.600  U.I.
ANTIXA/0,8  ml  soluzione  iniettabile  in  siringa  preriempita»   6
siringhe da 0,8 ml con sistema  di  sicurezza  -  AIC  n.  026738245;
«7.600 UI ANTIXA/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita»
10 siringhe da 0,8 ml - AIC n. 026738094; «7.600 U.I.  ANTIXA/0,8  ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da  0,8  ml
con sistema di sicurezza - AIC n. 026738258; «9.500  UI  ANTIXA/1  ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe da  1  ml  -
AIC n. 026738106; «9.500 U.I. ANTIXA/1 ml  soluzione  iniettabile  in
siringa preriempita» 6 siringhe da 1 ml con sistema  di  sicurezza  -
AIC n. 026738272; «9.500 UI  ANTIXA/1  ml  soluzione  iniettabile  in
siringa preriempita» 10 siringhe da 1 ml - AIC n.  026738118;  «9.500
U.I. ANTIXA/1 ml soluzione iniettabile  in  siringa  preriempita»  10
siringhe da 1 ml con sistema di sicurezza - AIC n.  026738284";  alle
righe da 87 a 88 dove e' scritto "tutte le confezioni  autorizzate  -
037564"  leggasi  "«100.000  U.I.  soluzione  orale  in   contenitore
monodose» 1 flacone in vetro da 2,5 ml - AIC n.  037564109;  «100.000
U.I. soluzione orale in contenitore monodose» 2 flaconi in  vetro  da
2,5  ml  -  AIC  n.  037564111;  «100.000  U.I.  soluzione  orale  in
contenitore monodose»  4  flaconi  in  vetro  da  2,5  ml  -  AIC  n.
037564123". 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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