Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Specialita' Medicinale: CERULISINA DOLORE 1%+5%  gocce  auricolari,
soluzione- AIC 027872011 
  Codice pratica: N1A/2023/866 
  Var. IA B.III.1 a) Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva procaina cloridrato 3.
Nuovo certificato (CEP R0-CEP 2021-223-rev 00) presentato da un nuovo
produttore (ICROM S.r.l.). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Daniela Mariano 

 
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