Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1B/2023/831 
  Titolare A.I.C.: Acarpia Farmaceutici S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: LIMICAN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 50mg/2ml soluzione iniettabile  -  4
fiale - AIC n. 025575059 
  Grouping di 4 variazioni: IB -  B.II.b.1.e);  IAIN  -  B.II.b.1.a);
IAIN - B.II.b.1.b); IAIN - B.II.b.2.c).2 
  Tipo di modifica:  Aggiunta  di  un  nuovo  sito  di  fabbricazione
responsabile   di   tutte   le   operazioni   di   produzione,    del
confezionamento  primario  e  secondario  del  prodotto  finito,  del
controllo e del rilascio dei lotti: GALENICA  S.A.,  Km  3.  On  "Old
National Highway" Chalkida, Athens Glyfa,  Chalkida,  C.P.  32  34100
Chalkida, Grecia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      Daniel Marie Ezio Lapeyre 

 
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