Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Medicinale: SEHCAT (acido tauroselcolico 75Se) capsula  rigida  370
kBq - AIC n. 039078011 
  Codice pratica: N1A/2023/897 
  Tipologia di variazione: grouping di  variazioni  tipo  IA:  4  IA,
B.III.1.b.2: Nuovo CEP/TSE presentato da un nuovo produttore o da  un
produttore gia' approvato; 3 tipo IA, B.III.1.b.3: CEP/TSE aggiornato
da parte di un produttore gia' approvato;  7  tipo  IA,  B.III.1.b.4:
Eliminazione di CEP/TSE; modifiche editoriali. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
TX23ADD8599