Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione  AIFA  n.  a)  337  del  18/05/2023;  b)   356   del
26/05/2023; c) 432 del 28/06/2023; d) 471 del 28/07/2023 
  Specialita' medicinale: 
  a) NORLEVO "1,5 mg compressa" 1 compressa in blister 
  AIC: 046759015; 
  b) NASONEX "50 microgrammi/erogazione  spray  nasale,  sospensione"
flacone 140 erogazioni 
  AIC: 042716023; 
  c) NUROFEN FEBBRE & DOLORE "Bambini 100 mg/5  ml  sosp.  or.  gusto
arancia senza zucchero" flacone da 150 ml 
  AIC: 042094021 
  d)  EFFIPREV  "2  mg/0,03  mg  compresse  rivestite  con  film"  21
compresse in blister 
  AIC: 049345010; 
  Importatore: Gekofar S.r.l., Piazza Duomo 16 - 20122 Milano, codice
fiscale 07159810964 
  Variazione approvata: 
  a) Sostituzione del  sito  di  confezionamento  secondario  da:  De
Salute S.r.l. - Via Biasini, 26 - 26015  Soresina  (CR)  a:  Columbus
Pharma S.r.l., Via dell'Artigianato, 1 - 20032 Cormano (MI); 
  b) Sostituzione del  sito  di  confezionamento  secondario  da:  De
Salute S.r.l. - Via Biasini, 26 - 26015  Soresina  (CR)  a:  Columbus
Pharma S.r.l., Via dell'Artigianato, 1 - 20032 Cormano (MI); 
  c) Modifica delle condizioni di conservazione da: "non conservare a
temperatura superiore ai 25°C" a:  "Questo  medicinale  non  richiede
nessuna condizione particolare di conservazione". 
  d) Aggiunta del sito di confezionamento secondario Columbus  Pharma
S.r.l., Via dell'Artigianato, 1 - 20032 Cormano (MI); 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                             Laura Belli 

 
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