Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2023/867 
  Medicinale (AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  CRINONE (AIC 032132) - 80 mg/g gel vaginale - Tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma. 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  Grouping  Variazioni
Tipo IB: 
  • B.II.d.1 d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo. 
  • B.II.d.1 d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo. 
  • B.II.d.1 a Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - Rafforzamento dei limiti delle specifiche. 
  • B.II.d.1 a Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - Rafforzamento dei limiti delle specifiche. 
  • B.II.d.1 c Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  • B.II.d.1 c Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
TX23ADD8908